< Voltar às vagas

Analista de Assuntos Regulatórios/ Engenharia Biomédica

  • 11838

  • 01

  • Leistung Iniciando suas operações no Brasil no ano 2000, a LEISTUNG EQUIPAMENTOS LTDA sediada na cidade de Jaraguá do Sul - SC, produz equipamentos médicos hospitalares na área de Ventilação Mecânica, para EMERGÊNCIA, UTI e ANESTESIA, visando sempre oferecer produtos de alta tecnologia para suporte a vida de pacientes adultos, pediátricos e neonatais, tanto em situação de emergência como de terapia. Com o objetivo de atender as necessidades de nossos clientes, contamos com uma moderna estrutura fabril e com um grupo seleto de profissionais, para os quais mantemos a disciplina de aperfeiçoamento contínuo. Mantemos também investimentos contínuos em tecnologia de ponta para processos e matérias-primas, destacando assim nossos equipamentos dentre os mais modernos disponíveis no mercado. A LEISTUNG vem se destacando em todo território nacional em crescente qualidade em seus produtos e atendimento ao cliente, assim como no mercado internacional para mais de 45 países. A marca LEISTUNG, surgiu em 1984, a partir da união de experiências e conhecimentos, na cidade de Córdoba – Argentina, concentrando suas atividades na área de ventilação mecânica para UTI, ANESTESIA E EMERGÊNCIA, visando a evolução tecnológica para um melhor atendimento à pacientes com insuficiência respiratória.

  • Jaraguá do Sul

  • Superior completo ou cursando; Inglês intermediário; Desejável experiência anterior em empresa do segmento Médico Hospitalar na área de equipamentos eletromédicos.

  • Irá trabalhar com análise, inspeção, controle e organização de produtos no setor de Qualidade Gestão, Controle e Renovação de Licenças Sanitárias. Preparação, análise e renovação da documentação legal da empresa para Registro/Cadastro de produtos junto à ANVISA, CE, ISO entre outras . Elaboração de processos para Registro/Cadastro de Produtos junto à ANVISA, CE, ISO entre outras. Gestão de projetos com certificadoras e laboratórios de ensaio. Gestão de Tecnovigilância. Monitoramento de processos e resposta às exigências formuladas pelas agências reguladoras e organismos certificadores. Gestão de budget e pagamentos de serviços terceirizados/taxas administrativas para os processos de certificação e registro. Elaboração de material técnico com vistas a certificação/registro. Alinhamento de condutas relativas às exigências sanitárias. Monitoria das informações regulatórias.

  • Segunda-feira à Sexta-feira em horário comercial

  • R$ 4.000,00 Até R$ 5.000,00

  • 09/11/2020